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安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者  /  医療機器(眼科領域)の技術開発企業

ジョブNo.NJB1091857
職種 安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者
社名 医療機器(眼科領域)の技術開発企業
業務内容 ※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。

・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます
・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、申請資料作成・PMDA対応などを担当して
いただきます (2019年より治験開始予定)
・QMS・ISO13485に関する業務を担当していただきます。
求める経験 【必須要件】
以下、どちらか該当する方
・安全管理責任者
・総括製造販売責任者

【歓迎条件】
・ISO13485の実務経験
・眼科・コンタクトレンズに関する知識・経験
・QMSの実務経験
・新規医療機器の申請取得に向けての、申請資料作成・PMDA対応などの実務業務経験
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 480万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

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