安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者 / 医療機器（眼科領域）の技術開発企業
ジョブNo.NJB1091857
| 職種 | 安全管理責任者 又は 総括製造販売責任者 |
|---|---|
| 社名 | 医療機器（眼科領域）の技術開発企業 |
| 業務内容 |
※ご経験に合わせて、強みをお持ちの業務からスタートして頂き、ゆくゆくは幅広くお任せする予定です。 ・「安全管理責任者」として、製品の安全性に関する業務を担当していただきます ・また「開発薬事担当」として、新規医療機器の承認取得に向け、申請資料作成・ＰＭＤＡ対応などを担当して いただきます （2019年より治験開始予定） ・ＱＭＳ・ＩＳＯ13485に関する業務を担当していただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 以下、どちらか該当する方 ・安全管理責任者 ・総括製造販売責任者 【歓迎条件】 ・ISO13485の実務経験 ・眼科・コンタクトレンズに関する知識・経験 ・QMSの実務経験 ・新規医療機器の申請取得に向けての、申請資料作成・PMDA対応などの実務業務経験 |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 480万円 - 600万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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