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品質オペレーションズ部(東京) 品質保証グループ  /  ファイザー株式会社

ジョブNo.NJB1101197
職種 品質オペレーションズ部(東京) 品質保証グループ
社名 ファイザー株式会社
業務内容 1. GQP省令に基づく委託製造業者の管理
2. 製品の品質保証体制、安定供給体制の確立と維持
3. 製造販売品の品質保証
4. 委託製造業における変更管理が適切に行われていることの保証
5. 委託製造業における逸脱管理が適切に評価され、原因究明と再発防止策がとられていることの保証
6. 査察や年次報告の評価等による、委託製造業者の評価
7. 委託製造業者との取決めの締結、維持
8. 業務に必要な手順書の作成、改訂
9. GDPガイドラインに基づく、販売業の品質保証
求める経験 ・医薬品の製造販売業、製造業にて、3年以上の品質保証業務の実務経験
・医薬品の品質保証、品質管理または製造管理に関わる基礎的な知識を有している。
・社内関係部署、委託製造業者、季節当局とのコミュニケーション力を有している。
・英語力要(TOEIC650点程度)
語学力 英語力:中級, TOEIC:650
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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