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薬事担当者【管理職クラス】  /  国内バイオベンチャー

ジョブNo.NJB1102917
職種 薬事担当者【管理職クラス】
社名 国内バイオベンチャー
業務内容 ・医薬品の開発薬事に関する業務
・医薬品の製品薬事に関する業務
・医薬品製造販売業としての行許可維持に関する業務
・医薬品の添付文書の改訂/届出等に関する業務部。安全管理部門と協力して、規制当局と添付文書の改訂等について協議する。
求める経験 【必須条件】
・薬剤師資格保有者
・医薬品の薬事に関する専門知識をお持ちの方(薬事法、レギュラトリーサイエンス)
・規制当局への申請書類・相談書類の作成、取りまとめ経験を3年以上有する方
・医療用医薬品製造販売業の行許可、業態維持に関する知識を有するもの
・規制当局と、口頭や文書による明快なコミュニケーションが取れ、交渉する能力をお持ちの方

【歓迎条件】
・医学、薬学の専門家や外部コンサルタントとのネットワークのお持ちの方
・グローバスに対応できる英語力(読み書き、口頭)

薬品総括製造販売責任またはその補佐役をご経験
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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