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安全性情報/PV Associate Director  /  PRAヘルスサイエンス株式会社

ジョブNo.NJB2008986
職種 安全性情報/PV Associate Director
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント
■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント
■治験薬年次報告書、施設報告等の作成と管理
■Global Projectの統括としてPV部門における指揮・統制管理とProjectの推進
■クライアントとの折衝、交渉
※東京勤務の場合は、大阪本社への出張が発生する可能性がございます
求める経験 【学歴】
大学・大学院にて薬学・医学・保健学・ライフサイエンス系の学部を卒業、またはそれと同等レベル

【職務経験/専門性など・Mandatory】
3年以上の安全性業務の実務経験(安全性情報の入力、評価業務など)
3年以上のLine Management経験
薬事規制、ICHの知識
その他前述事項に関わる業務 など

【歓迎】
CROにおいてProjectをリードした経験
ICCC(国内治験管理人)として治験薬の安全性情報取り扱いの経験
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 1000万円 - 1600万円
雇用形態 無期雇用

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