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信頼性保証部 (医薬担当または感染管理担当)マネージャー  /  非公開

ジョブNo.NJB2011002
職種 信頼性保証部 (医薬担当または感染管理担当)マネージャー
社名 非公開
業務内容 <医薬担当>
・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務(主に医薬に関する)全般及びマネジメント

<感染管理担当>
・品質保証体制の見直しと整備
・品質保証業務(主に感染管理に関する)全般及びマネジメント
・新製品上市に関わる品質保証業務
求める経験 <医薬担当>
・医薬品製造業経験10年以上
・医薬の開発業務経験
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解、実践しQA業務経験
・新製品に関わるQA業務経験
・総括製造販売責任者の経験またはそれに準ずる経験

<感染管理担当>
・医薬品に限らず、他分野の品質保証業務の経験10年以上
・製品開発における開発部門もしくは製造技術関連業務に携わった経験3年程度
・薬機法、GMP・GQP・GVP省令を理解、実践し、QA業務経験
・QAのルールのみではなく、新製品開発に関わるQA業務経験

【求められる能力/共通】
1.薬機法を理解、解釈し判断する力
2.根拠データを理解し判断できる力
3.チームを取りまとめ業務を推進させる力
4.論理的に思考でき、他部門や部下やトップに理解させる力
5.他部門からの依頼に対し、専門知識・経験をつかって瞬時に判断する力
6.自身もテーマ(新製品開発)を持ち業務を行いながらチームマネジメントする力
7.バックグラウンドは化学

【資格】
■医薬担当は薬剤師必須
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府
年収 900万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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