安全性情報(スタッフ～プロフェッショナル） / イーピーエス株式会社
ジョブNo.NJB834063
| 職種 | 安全性情報(スタッフ～プロフェッショナル） |
|---|---|
| 社名 | イーピーエス株式会社 |
| 業務内容 |
*安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ※プロフェッショナルグレードでの採用の場合、 ①スキルアップ研修の企画・立案・実行 ②PV業務に関して部員への指導 ③専門家、スペシャリストとしてのPV業務の遂行 ④顧客対応（PVに関するコンサルティング対応） なども、ご担当頂きます |
| 求める経験 | 【必須】 ・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告のご経験がある方。 ・業務上で英語をご使用されたご経験のある方⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度 【歓迎】 ・医学関連の英文和訳業務のご経験をお持ちの方 ・和文英訳業務のご経験をお持ちの方 ・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験をお持ちの方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方 |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
大阪府
|
| 年収 | 450万円 - 1000万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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