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治験契約スペシャリスト(Site Contract Leader)  /  社名非公開

ジョブNo.NJB1082738
職種 治験契約スペシャリスト(Site Contract Leader)
社名 社名非公開
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集
・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む)
・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成
・プロジェクト・チームからの治験契約書および治験にかかわるバジェットのレビュー、治験依頼者との交渉
・実施医療機関で起こった、モニターでは解決が難しい交渉問題の解決案の提示 など
※必要に応じて治験依頼会社への出張もあります。
■特徴:
新薬開発の過程で、治験を行ってもらえる良い施設(病院等)との契約を如何にスピード感を持って、効率的に行うかが重要になってきます。
治験のプロジェクトリーダー、施設契約担当と連携し、法務の観点から契約交渉の一端を担っていただく重要なポジションです。
※治験とは、新薬開発の過程において、厚生労働省による承認前の薬剤(医薬品候補)などを、実際に患者や健康な人に投与することにより、安全性(副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など)と有効性(効果、最適な投与量・投与方法)を確かめる目的で行われる試験のことです。
求める経験 【必須】
・3年以上の企業での法務の経験、あるいは大手法律事務所のビジネス部門で相当程度
国際関係にたずさわった経験(法科大学院修了者は同等の資格とみなします。)
あるいは、治験施設の立ち上げや契約締結に携わった経験
【あれば望ましい知識/経験】
・製薬業界、CRO業界に関する知識があればなお可
・マルチファンクショナル組織での勤務経験があればなお可
・英語環境の法務部門での経験があればなお可
語学力 英語力:上級
勤務地
大阪府 東京都 兵庫県
年収 450万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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