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消化器領域のファーマコビジランス担当メディカルダイレクター  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.jsid17180281
職種 消化器領域のファーマコビジランス担当メディカルダイレクター
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 製薬会社のビジネスを支える根幹的業務である医薬品の安全性に関する医学的評価業務(治験薬及び市販薬の有害事象の医学的評価及び安全対策の策定)
1. 消化器を担当し、治験品及び市販品に関わる個別症例報告のうち、重篤な有害事象に関する医学的評価/判断を行う。
2. 当該領域の治験品に関して、武田グローバルの安全性担当医師と連携して安全性評価を行いGlobalな臨床開発に貢献する。
3. Monthly signal review meetingに参画し、シグナル評価や安全性対策に関する決定に関わる。
4. 国内外添付文書の改訂文言、PMDAからの質問に対する回答、PSURや定期安全性報告書の医学的レビューを行う。
求める経験 [[学歴/Education:必須要件]
・大学医学部/医大卒

[職務経験等/Professional Experience:必須要件]
・臨床経験3年以上(5年以上が望ましい)
・専門領域の経験
・製薬会社での勤務経験があることが望ましい

[資格/Knowledge and Skills:必須資格]
・医師免許

[言語/Languages]
・グローバルとの会議で積極的にコミュニケーションし、意思疎通できるレベル(TOEIC 800点以上)

[その他]
該当ポジションは日本regionのポジションですが、Global PV division headやkey stakeholderとの面談を予定しております。
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 900万円 - 1800万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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