GVP・GPSP分野への転職は「GVP・GPSP転職ナビ」にお任せ下さい

PMS Safety Monitor  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.jsid17181248
職種 PMS Safety Monitor
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職種の目的および職務内容】
この職務は、各疾患領域ごとの製造販売後調査(PMS)プログラムチームと連携して、日本におけるPMSの安全性モニタリング業務を担当します。MSセイフティモニターは、PMSの適正推進を通じて当社のミッションである「人々の健康と医療の未来への貢献」に繋げるため、必要とされる医科学的知識を有し、かつあらゆる情報等を統合できることが求められます。

〔職務内容〕
・PMS実施計画書案のレビューを行う。
・ガイドラインやSOPに従って、適切なタイムラインや、関連法規や金銭面も含む基準が遵守されるように、PMSのスタートアップの実施・調整を行う。これらには、調査実施施設や責任医師の選定、重要文書の収集とレビュー、当局による審査や承認のための一連の書類作成と提出を含むが、限定されない。
・調査実施医師や施設スタッフに対し、PMS実施計画書および適切な実施手順に関するトレーニングを実施する。
・調査実施施設のモニタリングを行う。データや必須文書類のレビュー、実施施設におけるデータクエリ解決の監視、等がある。
・PMSが目標通りに確実に継続するよう、登録状況を監視する。
・施設やPMS関連の課題を、解決されるまでエスカレートする。
・規制要件と実施計画書に従って報告された有害事象を確認する。
・担当施設のPMSの監視を行い、定期的にマネージャーに状況報告を行う。
・実施施設との連絡窓口となり、施設関連の全ての情報交換を担う。
・実施施設の監査と監査所見の解決を施設と共に促進する。
求める経験 【学歴】
大学卒以上
医療系学部卒が望ましい

【職務経験等】
PMSまたは臨床試験のモニタリング経験者が望ましい

【資格:望ましい要件】
ICH-GCP関係の認証を所持されている方

【その他】
・良好なコミュニケーション力と対人関係力
・先見的な課題予測力と問題解決力.
・特にPMS研究に適切な基準を適用するために、製薬業界一般および当社における安全性モニタリングの枠組みに関する深い知識
・シニアレベルのビジネスパートナー/リーダーを含む、組織上のあらゆるレベルとの交流経験
・目的とするPMS実施施設数をモニタリングするために、いずれかのリージョンに配属されることになります(リージョン1~5のいずれか)
語学力 英語力:中級
勤務地
和歌山県 奈良県 大阪府 京都府 滋賀県 三重県 愛知県 岐阜県 長野県 山梨県 石川県 富山県 新潟県 東京都 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 兵庫県 静岡県 福井県 神奈川県 千葉県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

GVP・GPSPに最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
GVP・GPSP分野に特化した転職サイト。製造販売後調査 安全性情報管理 品質管理・保証 など(医薬用・QTC医薬品/ジェネリック/医療機器/化粧品)

GVP・GPSP転職ナビは
GVP・GPSPに特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

GVP・GPSP業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

2万

25,396名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに100以上のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

8千

GVP・GPSP専門の求人力
非公開求人を含め8,546件以上

GVP・GPSP業界に特化をして、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。