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大阪府 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 ・Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regul...

【希少案件】安全性評価担当/外資系医療機器メーカー 
(800万円~)

眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。
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業務内容 【職種の目的および職務内容】 ●グローバルサプライチェーン体制の構築に対応して、サプライチェーンの各機能を改革するプロジェクトチームをリードおよびマネージメントし、かつ、チームの統括。グローバルとの連携を強化し、ローカル(工場内外)のS...

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...

内部監査

医薬系メーカー
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業務内容 ■業務、決算等の各プロセスの監査業務  製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。  監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。 ■具体的には: ・...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...
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業務内容 【職務内容】 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図ります。 三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)
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業務内容 Main responsibilities are to collaborate with representatives from other functions to plan execute analyze and repor...

安全性研究

非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

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ポジション名/募集企業 【希少案件】安全性評価担当/外資系医療機器メーカー
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職務概要 眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…
このような方におすすめします 眼科医療機器の安全管理業務(GVP)、製造販売後調査等(GPSP)経験をお持ちの方歓迎いたします。 外資系医療機器メーカーではありますが、国内医療機関向けの業務が多くを占めるため、高い英語力は求めません(必要最低限の読解力必要)。 社員の長期定着を全社的に取り組んでいることから、定時退社の推奨や有給消化…

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