求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：90件 / 総求人数：705件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
関西 に該当する転職・求人一覧
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気になる求人 について相談したい |
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| 勤務地 | 京都府 |
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| 業務内容 |
動物用ワクチンの研究～販売までを一括して行う当社において
生産管理業務を中心にお任せいたします。
※詳細
設備投資計画（短期・中長期）、設備導入時の妥当性判断（コスト・性能）、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。
ご入社後... |
【高年収案件】GPSPスペシャリスト／大手製薬メーカー
(1100万円～)
ヘルスケア領域のGPSP（製造販売後調査）スペシャリストとして、再審査申請（適合性調査対応含む）に関する資料作成、当局（厚生労働省、EMEA、FDA）対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務
不具合・苦情を含む安全管理情報を収集（国内外）・評価し、必要に応じて、安全確保措置の検討・立案・実施を行うとともに、行政当局への報告要否判断および報告を行う。
・行政当局との良... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■業務、決算等の各プロセスの監査業務
製造、購買、販売の各現場での業務プロセスについて、各拠点に実際に出向いて監査を実施します。
監査手順書に基づき、現場担当者へのヒアリングおよびチェックを行っていただきます。
■具体的には：
・... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施
（安全性・有効性評価試験の計画立案 等）
・効果的な薬事戦略の構築
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝
■薬機法に基づく製造販売承認申請業務
・薬事申請資料の作成
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| 勤務地 | 兵庫県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】
■QMS体制の構築・維持・管理
■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め
■行政当局との折衝・調整
■開発部門（自社内及び親会社の開発部門）との協業 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
●日本における臨床試験に関する業務
臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
治験薬に関する安全性評価
治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験定期報告書等）
承認申請におけ... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務
製造委託先の管理業務（適格性確認、取決め書管理等）
製造委託先での品質イベントの評価・管理（変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等）
製造委託先の品質システム改善
製造委託... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務
・国内外の製造委託先からの出荷判定業務（製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む）
・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
季節性インフルエンザビジネスの強化や、新型インフルエンザのパンデミック対策に関するインフルエンザワクチンフランチャイズ／プログラムのプロジェクトマネジメント業務
プロジェクトマネジャーとして、プロジェクトリーダーと共に関連部門と協力し... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】
薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。
■医療機器の輸入・販売承認申請業務（海外製造元との折衝・申請資料の作成など）
■PMDAや関係当局との交渉
■申請に必要な情報の収... |
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