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再審査申請業務 に該当する転職・求人一覧

薬事スタッフ

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 滋賀県 愛知県
業務内容 同社にて、以下の業務を担当して頂きます。 ■市販後の品目承認書メンテナンス業務 変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応 ■最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コン...

【希少案件】安全性評価担当/外資系医療機器メーカー 
( 800万円~)

眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…

薬事申請

整形外科領域 医療機器メーカー【大手医療機器メーカーグループ】
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勤務地 千葉県
業務内容 薬事申請の担当として以下のような業務をお任せする予定です。薬事申請に付随する業務もご担当いただく可能性がございます。様々な業務に柔軟に 【具体的には】 ■薬事申請業務(承認、認証、届出) ■米国工場とのコミュニケーション ■薬事関連省...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

【RA】RA Specialist

社名非公開
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勤務地 東京都
業務内容 国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。 海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。 また、製品の改良も頻繁に行わ...

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職務概要 眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…
このような方におすすめします 眼科医療機器の安全管理業務(GVP)、製造販売後調査等(GPSP)経験をお持ちの方歓迎いたします。 外資系医療機器メーカーではありますが、国内医療機関向けの業務が多くを占めるため、高い英語力は求めません(必要最低限の読解力必要)。 社員の長期定着を全社的に取り組んでいることから、定時退社の推奨や有給消化…

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