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再審査申請業務 に該当する転職・求人一覧

国内薬事

医薬品メーカー
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勤務地 京都府
業務内容 体外診断用医薬品等の申請に関わる薬事業務を行って頂く仕事です。 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 ・製品承認・認証・届出、市販後調査などに必要な各種申請資料の書類作成支援 ・新規製品開発または導入・導出に関する相談業務 等

データマネジメント担当/CRO 
(600万円~)

治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...

薬事

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 薬事業務全般 ・医薬品等の製造販売承認、維持管理業務 ・当局相談対応業務 ・海外への医薬品等の承認申請業務 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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勤務地 大阪府
業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

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職務概要 治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…
このような方におすすめします 様々な症例を扱うことができる特徴を同社は有していることから、メディカルデータの収集・分析を数多くこなして実績を積みたい方におすすめのポジションとなります。 全社をあげてワークライフバランスの維持に努めており、個人がパフォーマンスを最大化できるようなタスク量、スケジュールプランの設計についてはプロジェクトマネージャーを中心に取り組み、月間平均残業時間は10時間程度…

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