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公開求人数：119件 / 総求人数：835件（非公開求人を含む） / 急募求人：47件
市販後調査業務 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
【具体的には】
臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・統計解析計画書の作成
・手順書の作成
・報告... |
データマネジメント担当／CRO
(600万円～)
治験・製造販売後調査（GPSP）でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
■ 具体的には…
- 安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
○取引先は... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【業務内容】
臨床開発における信頼性保証業務：
医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証（治験等が適正に行われることを確保）するため、
監査を実施します。
監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に... |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、
標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、
臨床試験の信頼性を向上させます。
・... |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
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| 業務内容 |
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、
標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
・G... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
■臨床開発に係る業務
■安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する
①安全性情報の医学的判断及びアドバイス
②海外子会社MDとの安全性評価に関する協議 |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。
・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
・症例報告書の設計
・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
・症例報告書データの入力... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。
臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・統計解析計画書の作成
・手順書の作成
・報告書の作成など
S... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
安全性情報管理業務としてGVP又はGPSPの業務を行う。
GVP業務では、収集した有害事象情報の安全性評価を行い、当局報告や提携会社への連絡等を行う。
GPSP業務では、製造販売後調査の企画・立案・管理・データの纏めを行い、当局への... |
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