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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

品質保証スタッフ 東京勤務/清瀬工場

日本ビーシージー製造株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■清瀬工場にて、品質保証業務を行って頂きます。 ・医薬品(生物学的製剤)の品質保証業務 ・製造販売管理業務 ・社内監査、査察対応等 ※選考過程で信頼性保証部(部署:5名)の選考も兼ねる場合がございます。

データマネジメント担当/CRO 
(600万円~)

治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…

品質保証

セラミックス人工骨・コラーゲンなどの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
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勤務地 東京都
業務内容 国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

眼科向け医療機器の薬事申請業務

アールイーメディカル株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【仕事内容】 ■眼科向け医療機器の承認または認証申請(申請の為の情報収集、申請書作成、照会事項の対応)および製造販売届出書の作成 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録(更新)申請 ■取り扱い製品の安全管理また...

信頼性保証本部 品質保証部

準大手 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品の市場への出荷に際し、 有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関す...
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 兵庫県
業務内容 管理薬剤師兼品質管理業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■工場の資材・備品の管理など ■試験検査業務(微生物試験他) ■試験記録作成業務 ■GMP文書の作成と管理 ■試験検査用設備及開く ■当社工場(兵庫県加西市)にて、管...
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勤務地 大阪府
業務内容 ※武田薬品工業(株)から武田コンシューマーヘルスケア(株)への在籍出向となります。 ●新製品にかかわる品質保証業務 ●継続的改善等のプロジェクト業務 ●国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務 ●市場から寄せられる社外品質情...

薬事担当

ストローマン・ジャパン株式会社
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業務内容 薬事担当として、日本国内で製造販売するクラス1~3の医療機器の登録申請、および付帯関連業務をお任せします。 ・薬事承認取得戦略の立案や申請書類の作成 ・PMDAとの折衝 ・製造販売業、保管等製造業等の国内で保有する業態の維持・管理 ・外...

安全管理【手術支援ロボット】

リバーフィールド株式会社
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業務内容 【具体的な業務内容】 ・顧客から受領した苦情情報の処理 ・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ・安全確保措置の立案・実施 ・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ・添付文書の管理 ・総括製造販売責任者、QMS管理責任...

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