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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

データマネジメント担当/CRO 
(600万円~)

治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…

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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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勤務地 兵庫県
業務内容 管理薬剤師兼品質管理業務に取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■工場の資材・備品の管理など ■試験検査業務(微生物試験他) ■試験記録作成業務 ■GMP文書の作成と管理 ■試験検査用設備及開く ■当社工場(兵庫県加西市)にて、管...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 各1名での募集です。 ■SASプログラマー■======================================================================================== 臨床試験や...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【医療機器の品質保証業務全般の連携および取り纏めをご担当頂きます】 ■QMS体制の構築・維持・管理 ■品質保証・薬事・安全管理部署の取り纏め ■行政当局との折衝・調整 ■開発部門(自社内及び親会社の開発部門)との協業

安全性情報 / ラインマネージャー

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...
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勤務地 大阪府
業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...

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ポジション名/募集企業 データマネジメント担当/CRO
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職務概要 治験・製造販売後調査(GPSP)でのデータマネジメント業務をチームメンバーの一員としてお任せいたします。 具体的には症例データの精査や、スケジュール管理、計画書作成などを担当していただきます。 中長期的にはリーダーとしてチームを束ねていただく役割も期待しており、チームメンバーであってもリーダー意識を…
このような方におすすめします 様々な症例を扱うことができる特徴を同社は有していることから、メディカルデータの収集・分析を数多くこなして実績を積みたい方におすすめのポジションとなります。 全社をあげてワークライフバランスの維持に努めており、個人がパフォーマンスを最大化できるようなタスク量、スケジュールプランの設計についてはプロジェクトマネージャーを中心に取り組み、月間平均残業時間は10時間程度…

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