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安全情報担当者 に該当する転職・求人一覧

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...

【希少案件】安全性評価担当/外資系医療機器メーカー 
(800万円~)

眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・...

分析研究リーダー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...
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業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 職務の目的: 1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。 2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応...
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請、承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーデ...

品質管理【細胞医薬品】

細胞治療、遺伝子治療での開発を行うバイオベンチャー
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勤務地 千葉県
業務内容 遺伝子治療用脂肪細胞医薬品の品質管理業務に従事頂きます。 ・品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等) ・GMP文書の作成及び管理 等

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

MR【東日本応募窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 【業務内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトにおいて、下記の業務を担当して頂きます。 ■医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)に提供 ・医薬品の適正な使用と普及 ・使用された医薬品...

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年収 800万円~
職務概要 眼科医療機器の市販後使用成績調査、安全管理業務をお任せいたします。 営業担当者と連携して医療機関から安全管理情報・適正使用情報の収集・情報提供を行うと同時に、厚生労働省への報告書作成・提出などをご担当いただきます。 部門については7名で構成されてお…
このような方におすすめします 眼科医療機器の安全管理業務(GVP)、製造販売後調査等(GPSP)経験をお持ちの方歓迎いたします。 外資系医療機器メーカーではありますが、国内医療機関向けの業務が多くを占めるため、高い英語力は求めません(必要最低限の読解力必要)。 社員の長期定着を全社的に取り組んでいることから、定時退社の推奨や有給消化…

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