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公開求人数:128件 /  総求人数:743件(非公開求人を含む) /  急募求人:56

安全情報担当者 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品の安全管理(GVP)業務、製造販売後調査(GPSP)業務のいずれかを担当していただきます。 ・製造販売品及び治験薬の副作用などの安全性情報の収集・評価・措置の管理業務 ・新薬の製造販売後調査業務

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

理化学試験担当(大阪or山口工場)

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...
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勤務地 大阪府
業務内容 各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う ①新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 ②GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 ③薬事規制動向の把握並...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 ・海外顧客からの製商品注文書に基づく当該医薬品供給計画を策定 <具体的業務内容> ・海外顧客からの受注管理 ・PSI(生産・販売・在庫)バランスの作成 ・需要サイドのDemand Plannerおよび製造...

CMC分析研究員

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 大阪工場における製品、原料、包装材料の理化学試験業務を効率よく実施させるため、サポート部門のメンバーとして技術関連業務を行う。 ・社内試験法の制改訂 ・試験法開発、メソッドバリデーション ・OOS/OOT発...

品質保証スタッフ (整形領域)

外資系 医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 医療機器の品質管理、製造販売後安全管理に関する業務

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

品質管理職

共和薬品工業株式会社
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勤務地 鳥取県
業務内容 ■ジェネリック医薬品の製造工場にて、医薬品の品質管理業務を行って頂きます。  ・医薬品原料の受入試験  ・ビン、個装箱などの包装資材の受入試験  ・製造の始まりから終わりまでの各工程における試験  ・製品の出荷試験 (理化学試験)  ・...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
このような方におすすめします ヘルスケア・医薬品業界でのPMS業務経験をお持ちで、ヘルスケア製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのしがいがあるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨して、最先端の事例を習得す…

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