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安全性情報管理 に該当する転職・求人一覧

PMSメディカルライター

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成して頂きます

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

PVケースプロセッシング(評価担当)

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品(治験品を含む)安全性評価業務のうち、主に個別症例評価業務と関連付随業務を担当 ・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアル等の作成を担当する。 ・GVP、SOPを遵守した安全性個別症例評価業務...

安全性情報/PV Associate Director

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■ICCC(治験国内管理人)としての安全確保措置の確認や安全性情報のPMDA報告に関わる一連業務のマネジメント ■国内外の治験薬・医薬品に関する安全性情報(副作用情報)個別症例プロセス等に関わる一連業務のマネジメント ■治験薬年次報告書...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■GVPに関わる業務(副作用情報の収集・評価・措置・翻訳チェック・教育関係等) ■特定の品目を担当して頂き、添付文書、インタビューフォーム等各種資料作成・確認、情報収集、解説及び、課員の進捗管理。 ■GVP監査に関する業務 ■その他、G...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医療機器のメンテナンス業務および提案。 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対する弊社メンテナンスサービスのご提案 ...

MR【東日本応募窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 【業務内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトにおいて、下記の業務を担当して頂きます。 ■医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)に提供 ・医薬品の適正な使用と普及 ・使用された医薬品...
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勤務地 大阪府
業務内容 医療機器のメンテナンス業務および提案 ・大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス(修理・点検) ・医師、看護師、臨床工学技士等のお客様のニーズをヒアリング ・病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービス提案 ・安全性情...
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勤務地 兵庫県
業務内容 世界において今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPS細胞由来細胞医薬品の研究開発を手掛ける当社の研究員として以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ・ヒトiPS細胞の遺伝子編集・遺伝子導入の実施、文書...
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ・グローバルとの情報共有(申請、QMS) ・国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画と実施 ・安全管理業務(GVP)の総括
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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