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QA・QC業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 三役体制(総括製造販売責任者が安全管理責任者及び品質保証責任者を監督する体制)の枠組みと文書管理体系の最適化及び維持を図ります。 三役体制全体のマネジメント、仕組み管理(文書、ガバナンス関連)

【高年収案件】GPSPスペシャリスト/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 デルフィでは、製薬メーカーへ外部就労し臨床開発に関する内勤職(PV、CRAサポート、PMサポートなど)の業務を行います。 製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。※外部就労型 医薬品・医療に関わる知識...
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勤務地 東京都
業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 品質保証業務を中心にお任せいたします。 また、他部署とのコミュニケーションをとる機会も発生します。

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー 人気求人
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ?モニタリング ?被験者登録 ?品質管理 ?データマネジメント ?治験薬管理 ?統計解析 ?安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営

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職務概要 ヘルスケア領域のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などを主に携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務をお任せし、スペシャリストとして資料作成から交渉に携わる他、メンバーの育成も…
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